市药检院顺利通过疫苗批签发机构现场评估
2021/5/8 8:54:26

作者: 屈颖

市药检院顺利通过国家药监局疫苗批签发机构现场评估

2021年4月29日至30日,市药检院接受了国家药品监督管理局委派的疫苗批签发机构现场评估组申请成为“新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)”批签发机构进行了现场评估。评估组采取现场检查、查阅资料、提问、座谈等方式,围绕《疫苗批签发机构评估细则》中7项25条各项指标开展了符合性检查,认为市药检院具备了重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的检测能力,疫苗批签发体系满足《疫苗批签发机构评估细则》要求,无明显缺陷,现场评审结论为通过。

疫苗批签发是一项全新的工作。市药检院主动担当作为,从今年3月起一直承担了新冠疫苗协检工作,并与中检院开展平行实验。依据国家药监局最新下达的关于做好新冠病毒疫苗批签发和第三方检验的通知,6月须独立承担批签发重任。市药检院将抓住这一历史契机,进一步提升新冠疫苗检验评价能力,高质量完成国家赋予的协检主检任务,同时谋划做好远期整体批签发实验室建设,全面提升生物制品检验水平,为国家疫情防控,保证百姓用“苗”安全做出应有贡献。

 

 

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